La FDA dice que estos dispositivos populares se han vinculado a 168 muertes

Desde los autos que conducimos hasta el trabajo por la mañana hasta los electrodomésticos de la cocina que usamos para cocinar la cena cuando llegamos a casa, confiamos en innumerables dispositivos diferentes para pasar el día. Y aunque somos conscientes de algunos de los riesgos que podríamos encontrar, la mayoría de nosotros esperamos un cierto nivel de seguridad de las principales empresas y los productos que producen. En una nueva alerta, la u.S. Food Drug and Administration (FDA) advierte a los estadounidenses que un grupo popular de dispositivos típicamente usados ​​por la noche puede no ser seguro después de todo, estos productos se han vinculado a 168 muertes. Siga leyendo para averiguar qué dispositivos peligrosos es posible que desee evitar.

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La FDA advierte a los consumidores sobre dispositivos médicos peligrosos.

La FDA publica "comunicaciones de seguridad" cada año para alertar al público sobre los problemas continuos con los dispositivos médicos, y lo que la agencia recomienda mantener a los consumidores seguros. La agencia ya ha emitido varias de estas comunicaciones en 2022. De enero a marzo, la FDA envió varias alertas instando a los consumidores a dejar de usar ciertas pruebas covid en el hogar, en gran parte debido a un alto riesgo de resultados falsos. Más recientemente, la agencia advirtió a los padres, cuidadores y proveedores de atención médica que no usen flotadores del cuello para bebés debido al riesgo de muerte o lesiones.

"La FDA monitorea informes de eventos adversos y otros problemas con dispositivos médicos y alerta a los profesionales de la salud y al público cuando sea necesario para garantizar el uso adecuado de los dispositivos y la salud y la seguridad de los pacientes", dice la agencia.

Ahora, una comunicación de seguridad de la FDA actualizada está alertando al público sobre un tipo de dispositivo popular que se ha vinculado a más de 150 muertes.

Se ha actualizado una alerta para advertir a los estadounidenses sobre el enlace de una compañía a 168 muertes.

En agosto. 16, la FDA actualizó una comunicación de seguridad que emitió el año pasado sobre varios dispositivos de respiración de Philips Respironics para "proporcionar la información más reciente" al público. En junio de 2021, la agencia alertó a las personas que usan ventiladores de Philips, máquinas de presión de vía aérea positiva bilevel (BIPAP) y máquinas continuas de presión de la vía aérea positiva continua (CPAP) que la compañía había retirado múltiples versiones de estos dispositivos debido a posibles riesgos para la salud. Todos estos productos se usan para ayudar a respirar, con máquinas BIPAP y CPAP utilizadas principalmente por aquellos que tienen apnea del sueño.

"Esta actualización proporciona información adicional sobre el retiro de las personas que usan dispositivos reparados y reemplazados", dijo la FDA en su nueva alerta. El año pasado, la agencia dijo que no hubo informes de muerte como resultado de cuestiones relacionadas con estos dispositivos. Ahora, ese ya no es el caso.

Según la FDA, los fabricantes como Philips deben presentar informes de dispositivos médicos (MDR) cuando "la información sugiere razonablemente que su dispositivo puede haber causado o contribuido a una muerte o lesión grave, o no ha funcionado mal y ese dispositivo o un dispositivo similar que fabrican Es probable que cause o contribuya a una muerte o una lesión grave si el mal funcionamiento se repitiera."En su agosto. Actualización de 2022, la FDA dijo que ahora ha recibido más de 69,000 MDR que incluyen 168 informes de muerte asociados con los dispositivos retirados del mercado.

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Las muertes se han relacionado con un problema importante con estos dispositivos.

La FDA dijo que los 168 informes de muerte están vinculados a la descomposición de la espuma de poliéster (PE-pur) a base de poliéster (PE-Pur) o una descomposición de espuma sospechosa. Según la agencia, Philips usa esta espuma en sus dispositivos para "disminuir el sonido y la vibración en estos dispositivos y otros equipos médicos", pero en los dispositivos retirados, la espuma tiene el potencial de romperse.

"Si esto ocurre, las piezas de espuma negras, o ciertos productos químicos que no son visibles, podrían ser respirados o tragados por la persona que usa el dispositivo", dijo la FDA. "El problema de la espuma PE-Pur puede resultar de la exposición a condiciones calientes y húmedas y puede exacerbarse mediante el uso de limpiadores de ozono u otros métodos de limpieza no recomendados por el fabricante."

La FDA dijo que estos dispositivos pueden causar lesiones graves incluso si la muerte no ocurre.

La exposición a piezas de espuma o productos químicos a medida que se descomponen PE-Pur "podría generar lesiones graves y requerir una intervención médica para prevenir lesiones permanentes", advirtió la FDA. La agencia dijo que se ha informado una "amplia gama de lesiones" en los 69,000 MDR que ha recibido hasta ahora ", incluyendo cáncer, neumonía, asma, otros problemas respiratorios, infección, dolor de cabeza, tos, disnea (dificultad para respirar), mareos, nódulos, nódulos y dolor en el pecho."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Según la FDA, los riesgos potenciales de inhalar o tragar piezas de la espuma negra incluyen irritación en la piel, los ojos, la nariz y el tracto respiratorio, la respuesta inflamatoria, el dolor de cabeza, el asma y los efectos tóxicos o que causan el cáncer a los órganos como los órganos como el riñones e hígado. Del mismo modo, los riesgos potenciales de inhalar productos químicos liberados en los tubos de aire del dispositivo de la espuma incluyen dolor de cabeza, mareos, irritación en los ojos, nariz, tracto respiratorio y piel, una reacción de hipersensibilidad, náuseas o vómitos, y efectos tóxicos o cáncer o cáncer.