La FDA acaba de emitir una nueva advertencia sobre estos medicamentos para el dolor de OTC
Hemos llegado a confiar en medicamentos de venta libre (OTC) para ayudarnos a aliviarnos de nuestros dolores y dolores cotidianos. En su mayor parte, nos sentimos seguros tomando estos analgésicos sin la aprobación de un médico, suponiendo que los hayan sido revisados por la U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Desafortunadamente, es posible que deba descartar algunos analgésicos no aprobados por preocupaciones de seguridad. La FDA acaba de emitir una nueva advertencia sobre ciertos productos comercializados como medicamentos para el dolor OTC. Sigue leyendo para averiguar qué medicamentos debes lanzar, y para obtener más advertencias para tener en cuenta, si toma este medicamento, u.S. Los funcionarios tienen una nueva advertencia para ti.
La FDA advierte que algunos productos de CBD están siendo comercializados ilegalmente como medicamentos para el dolor de OTC.
El 22 de marzo, la FDA publicó una advertencia que decía que varios productos de OTC estaban siendo comercializados ilegalmente como medicamentos para el dolor que contenía cannabidiol (CBD), ya que la administración no lo ha aprobado. "La FDA no ha aprobado ningún medicamento OTC que contenga CBD, y ninguno de estos productos cumple con los requisitos para ser comercializados legalmente sin una nueva solicitud de medicamentos aprobados", dice el comunicado. "Los medicamentos OTC deben ser aprobados por la FDA o cumplir con los requisitos para el marketing sin una nueva aplicación de medicamentos aprobada bajo la ley federal, incluidos productos de medicamentos que contienen CBD, independientemente de si el CBD está representado en el etiquetado como un ingrediente activo o un ingrediente inactivo."Y para obtener más advertencias sobre medicamentos OTC, si está tomando este medicamento OTC más de dos veces por semana, consulte a un médico.
La agencia emitió cartas de advertencia a dos u.S. compañías.
La FDA envió cartas de advertencia a dos u.S.-Las compañías de fabricación con sede en las compañías de fabricación violaron la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos vendiendo productos de dolor OTC que contienen CBD: Laboratorios Honest Globe y Biolyte. Según las cartas enviadas por la FDA, Honest Globe vendió varios productos etiquetados como "alivio del dolor de elixicura con CBD", y Biolyte vendió productos que contienen CBD etiquetados como "gel terapéutico de dolor terapéutico" y "crema para alivio del dolor."
"Actualmente, un producto de medicamento sin receta que contiene CBD no puede comercializarse legalmente sin una aplicación de medicamentos nuevos aprobados, independientemente de si el CBD está representado en el etiquetado como un ingrediente activo o un ingrediente inactivo", la carta de la FDA a los estados de globo honestos. La FDA dice que ha solicitado "respuestas escritas de estas compañías dentro de los 15 días hábiles que indican cómo abordarán estas violaciones o proporcionan su información de razonamiento y respaldo de por qué creen que estos productos no están violando la ley."Y para obtener información más actualizada, regístrese en nuestro boletín diario.
Según la agencia, el CBD puede representar un riesgo para algunas personas.
La FDA dice que "como CBD ha conocido los efectos farmacológicos en los humanos, con riesgos demostrados, no puede comercializarse legalmente como un ingrediente inactivo en productos farmacéuticos OTC que no son revisados y aprobados por la FDA."Y dado que estos productos no han sido evaluados por la FDA, la administración no puede decir si estos productos son efectivos para los usos que reclaman los fabricantes. La administración ha enviado previamente cartas de advertencia a otras compañías que vendían ilegalmente productos de CBD no aprobados, que incluían afirmaciones de que CBD podría "prevenir, diagnosticar, mitigar, tratar o curar varias enfermedades."
La administración dice que no pueden determinar "cuál podría ser una dosis apropiada" para los productos OTC vendidos por Honest Globe y Biolyte Laboratories. Ni podrían determinar cómo estos productos "podrían interactuar con los medicamentos aprobados por la FDA u otros productos o si tienen efectos secundarios peligrosos u otras preocupaciones de seguridad", ya que aún no se han evaluado. Y para obtener más riesgos de medicamentos, si está tomando tylenol con esto, su hígado está en peligro, dicen los expertos.
La FDA dice que solo ha aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente.
Comisionado Adjunto de la FDA Amy Abernethy, MD, dice que la FDA solo ha "aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente", que es un medicamento recetado para el tratamiento de convulsiones. Cualquier producto de OTC que afirme incluir este ingrediente no está aprobado por la FDA y "puede tener impactos y efectos secundarios de la salud peligrosos", según la agencia. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Seguimos enfocados en explorar posibles vías para que los productos CBD se comercialicen legalmente al tiempo que educamos al público sobre estas preguntas sobresalientes de la seguridad de CBD", dijo Abernethy en su declaración. "Mientras tanto, continuaremos monitoreando y tomando medidas, según sea necesario, contra empresas que comercializan ilegalmente sus productos que priorizan a aquellos que representan un riesgo para la salud pública."Y para más información de esta administración, si tiene esta salsa en casa, tírela ahora, dice la FDA.
