Estas pruebas podrían tener resultados falsos, dice la FDA en una nueva advertencia

Todos nos esforzamos por mantener nuestra salud y bienestar general, lo que muchos de nosotros hacemos tomando decisiones saludables, dirigiéndonos al gimnasio varias veces a la semana y registrando con nuestros médicos anualmente. Una de las formas en que los proveedores de atención médica vigilan a nuestra salud es a través de análisis de sangre, y, aunque esa no es la parte más agradable de un chequeo, es esencial. Estas pruebas no solo pueden verificar las diferentes enfermedades y afecciones, sino que también pueden asegurarse de que sus órganos funcionen correctamente y determinar si los tratamientos son efectivos, el Instituto Nacional de Corazón, Pulmones y Blood. Sin embargo, estas pruebas no siempre son lo que parecen, y el u.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de emitir una advertencia sobre un tipo de prueba en particular. Siga leyendo para obtener más información sobre el análisis de sangre que quiera reconsiderar.

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Los análisis de sangre tienen múltiples usos, pero algunos enfoques han provocado debate y controversia.

Los análisis de sangre juegan un papel fundamental en el mantenimiento de su salud general, y a veces pueden alertarnos sobre las condiciones que ni siquiera sabíamos que teníamos. De hecho, actor Ben Stiller Partes de titulares después de enterarse de que tenía cáncer de próstata gracias a una prueba de antígeno de próstata (PSA). Stiller calificó la prueba como "controvertida", ya que su uso se debate entre los profesionales médicos.

Y esa no es la única prueba que ha sido un tema candente de discusión. Fans de Hulu's El abandono Reconocerá el nombre Theranos, una compañía que afirmó poder realizar cientos de pruebas con una sola gota de sangre. Encabezado por su ahora infame CEO Elizabeth Holmes, Los reclamos de la compañía terminaron siendo falsos y Theranos fue cerrado en medio de acusaciones de fraude. Ahora, los análisis de sangre comercializados adicionales han aumentado en popularidad, pero hay preguntas persistentes sobre la confiabilidad. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

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Ciertos tipos de análisis de sangre en realidad podrían producir "resultados falsos."

Cuando se trata de mantener a los niños seguros, los padres están comprometidos a hacer un esfuerzo adicional. Sin embargo, los futuros padres querrán ser cautelosos cuando se usen pruebas de detección prenatal no invasiva (NIPS), que también se llaman pruebas de ADN sin células o pruebas prenatales no invasivas (NIPT), según una advertencia emitida por la FDA ON 19 de abril.

Estas pruebas analizan una muestra de sangre de una persona embarazada, buscando "signos de anormalidades genéticas en un feto", dijo la agencia. Pero las pruebas de NIPS son pruebas de detección en lugar de pruebas de diagnóstico, lo que significa que proporcionan información solo sobre el riesgo de una anormalidad genética. Para confirmar si estos resultados son precisos y si el feto realmente tiene esta anormalidad, se pueden requerir pruebas adicionales.

La FDA emitió la advertencia debido a que las pruebas se usan ampliamente.

Como informó el borde, estas pruebas se consideran "pruebas desarrolladas por el laboratorio", que no están sujetas a la revisión de la FDA antes de ser vendidas y anunciadas por las empresas. Es posible que los padres no sean conscientes de las limitaciones de estas pruebas, y como muchos buscan confirmación de que su bebé nacerá feliz y saludable, el uso de pruebas de NIPS ha aumentado en los últimos tiempos, dijo la FDA.

"Si bien las pruebas de detección prenatales no invasivas genéticas se usan ampliamente hoy en día, estas pruebas no han sido revisadas por la FDA y pueden estar haciendo afirmaciones sobre su rendimiento y uso que no se basan en la ciencia sólida" Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en la advertencia.

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Si va a utilizar una prueba NIPS o NIPT, la FDA aconseja hacer esto primero.

Estas pruebas afirman proporcionar "tranquilidad", pero son particularmente limitadas cuando se detienen las condiciones más raras, lo que a menudo conduce a un falso positivo (lo que significa que el feto no se ve afectado), dijo la FDA. Las pruebas también pueden causar confusión a los padres al detectar con precisión una anormalidad cromosómica, que solo puede estar presente en la placenta y no en el feto. A principios de este año, Los New York Times examinó estos análisis de sangre prenatal, señalando que cuando se probó trastornos raros, como el síndrome de CRI-du-chat y el síndrome de Wolf-Hirschhorn, los resultados fueron erróneos del 80 por ciento o más del tiempo.

La FDA dijo que es consciente de estos informes de los medios y las "decisiones críticas de atención médica" debido a los resultados de estos pruebas. "Sin una comprensión adecuada de cómo se deben utilizar estas pruebas, las personas pueden tomar decisiones inapropiadas de atención médica con respecto a su embarazo", dijo Shuren. "Instamos a los pacientes a discutir los beneficios y riesgos de estas pruebas con un consejero genético u otro proveedor de atención médica antes de tomar decisiones basadas en los resultados de estas pruebas."

La FDA está considerando tomar más medidas sobre estas pruebas.

Estas pruebas se consideran dispositivos médicos bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos, y la política de "discreción de aplicación" no ha cambiado desde 1976 cuando se agregaron las enmiendas del dispositivo médico cuando se agregaron. Sin embargo, la agencia está buscando "establecer un marco regulatorio moderno" para todas las pruebas, según la declaración de advertencia. La agencia también señaló que continuará monitoreando estos problemas de seguridad, así como el uso de pruebas de NIPS.

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