Hay una nueva advertencia sobre este analgésico OTC, dice la FDA
Es probable que su gabinete de medicamentos esté lleno de varios analgésicos y medicamentos de venta libre (OTC) en espera cuando los necesite, pero también podrían haber peligros ocultos al acecho. Es importante verificar sus medicamentos a la luz de la nueva U.S. Advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre las drogas que podrían ponerlo en riesgo. De hecho, un anuncio reciente de la FDA menciona uno de los analgésicos OTC más utilizados. Siga leyendo para ver si tiene este medicamento en su gabinete y para obtener más medicamentos para evitar, si toma este medicamento, u.S. Los funcionarios tienen una nueva advertencia para ti.
La FDA anunció un retiro de casi 200,000 botellas de acetaminofén.
La FDA anunció el 2 de abril que A-S Medication Solutions, LLM (ASM) está retirando voluntariamente a casi 200,000 botellas de tabletas de acetaminofén extra 500 miligramos. El medicamento retirado vino en botellas blancas de plástico de 100 cargos y se incluyeron dentro de los kits esenciales de salud distribuidos a los miembros de Humana, una compañía de seguros de salud estadounidense. Estos kits también incluyeron una botella de desinfectante para manos, una máscara facial reutilizable, una bolsa de gotas para la tos, un termómetro digital y 50 guantes desechables. Y para más peligros de acetaminofén, si está tomando tylenol con esto, su hígado está en peligro, dicen los expertos. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
El medicamento fue recordado por error mal etiquetado.
Según la FDA, estas botellas se están retirando porque "contienen una etiqueta de medicamento recetado incompleto en lugar de la etiqueta de datos del medicamento OTC requerido."Los medicamentos que probablemente se distribuyeron en todo el país entre enero. 14 y 15 de marzo, solo tienen una etiqueta corta de drogas RX en el exterior de la botella, que "carece de la tabla completa de datos de drogas OTC", según el anuncio de retiro. La FDA dice que los medicamentos de venta libre que tienen que adherirse a la etiqueta de datos del medicamento deben incluir la siguiente información: los ingredientes activos del producto, incluida la cantidad en cada unidad de dosificación; el propósito del producto; los usos (indicaciones) para el producto; advertencias específicas, incluso cuando el producto no debe usarse bajo ninguna circunstancia, y cuándo es apropiado consultar con un médico o farmacéutico; instrucciones de dosificación; y los ingredientes inactivos del producto.
Según una declaración de Humana, aproximadamente 16,000 miembros de Humana recibieron botellas mal etiquetadas. "Es importante tener en cuenta que no todos los kits esenciales de salud se vieron afectados, y el retiro no estaba relacionado con la seguridad del medicamento en sí mismo. En cambio, las botellas suministradas por las soluciones de medicamentos A-S no se etiquetaron adecuadamente para su uso de venta libre ", dijo un portavoz de Humana Mejor vida. Y para obtener información más útil entregada directamente a su bandeja de entrada, regístrese en nuestro boletín diario.
Esta etiqueta puede ayudar a prevenir complicaciones graves.
Sin una etiqueta de advertencia adecuada, este medicamento OTC podría ser mal utilizado perjudicialmente. Por ejemplo, si los consumidores toman más de la dosis recomendada de acetaminofeno (que debe incluirse en la etiqueta), podrían estar en riesgo de daño hepático. La FDA también señala que los consumidores deben ser conscientes de si son alérgicos a un ingrediente activo en este medicamento, que también se enumeraría en una etiqueta completa. Según la FDA, ASM aún no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro."Y para más advertencias de la FDA, si tienes estos suplementos en casa, la FDA dice" destruirlos."
Se les pide a los clientes que tienen este producto que lo devuelvan.
La FDA dice que ASM está notificando a sus distribuidores y clientes por correo y organizando la devolución de todos los productos retirados. Si tiene este producto, ASM le pide que "deje de usarlo y lo devuelva en correo de devolución previamente adicional que ASM o los distribuidores."Si tiene alguna pregunta, puede comunicarse con el servicio al cliente de ASM y si experimenta algún problema que cree que son el resultado de usar este medicamento recuperado, debe hablar con su médico o proveedor de atención médica. La FDA también solicita que se informen "reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto" al programa de informes de eventos adversos de Medwatch de la FDA. Y para obtener más preocupaciones de medicamentos OTC, si está tomando este medicamento OTC más de dos veces por semana, consulte a un médico.
