Si usa este medicamento, tírelo ahora, dice la FDA
A menudo es difícil saber si un nuevo medicamento funciona inicialmente. En los primeros días de uso de una nueva receta, es posible que no tenga en cuenta mejoras significativas en la condición que está tratando de tratar. Sin embargo, en el caso de una receta común, es posible que no solo note los cambios en su condición, sino también graves problemas de salud. Ahora, el u.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) le dice a los clientes que dejen de usar este medicamento popular inmediatamente. Siga leyendo para descubrir si su medicamento se ve afectado y qué hacer si tiene esta receta en casa.
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Teligent Pharma, Inc. está recordando cuatro listones de lidocaína.
En octubre. 12, la FDA anunció que Teligent Pharma, Inc. estaba recordando voluntariamente cinco lotes de solución tópica de lidocaína HCL 4%.
El anestésico tópico, que se utiliza para adormecer las membranas de moco en la boca, la nariz y las porciones adyacentes del sistema GI, se distribuyó en la U en la U.S. y Canadá. La receta fue empaquetada en 50 ml. Botellas de vidrio de tornillo de tornillo que se imprimen con NDC número 52565-009-50 o 63739-997-64. Los números de lote afectados son 13262 (fecha de vencimiento 03/2022), 14217 (fecha de vencimiento 08/2022), 13058 (fecha de vencimiento 02/2022), 13768 (fecha de vencimiento 05/2022) y 16306 (fecha de vencimiento 01/2024).
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El medicamento se está sacando por superpotencia.
La lidocaína afectada se está sacando del mercado después de que las pruebas de estabilidad de 18 meses revelaron que tenía una potencia, lo que puede exponer a los usuarios a una dosis más alta del medicamento de lo que se les recetó. La declaración de recuperación advierte que esto podría conducir a la toxicidad de la lidocaína, una condición potencialmente fatal.
"Si la toxicidad sistémica anestésica local no se reconoce y se trata rápidamente, puede producirse una morbilidad severa e incluso la muerte", dice el aviso de retiro, señalando que este efecto es más probable en niños y adultos mayores. La toxicidad de la lidocaína también puede causar síntomas que incluyen hormigueo y entumecimiento de la lengua, visión borrosa, sonar en los oídos, mareos, nerviosismo, paranoia, contracciones musculares, convulsiones, frecuencia cardíaca anormalmente lenta o presión arterial, arritmia cardíaca, inconsciencia y comas, entre Otros, según expertos de la Clínica Mayo Florida. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Si tiene el medicamento en casa, deshágase de él.
Si está en posesión de la lidocaína retirada, deje de usarla de inmediato y deshágalo de acuerdo con los medios de eliminación de recetas apropiados. Muchas farmacias eliminarán los medicamentos no deseados para usted.
Si tiene preguntas relacionadas con el retiro del mercado, también puede comunicarse con Teligent Pharma al 856-697-1441, seguido de la llave de la estrella, los días de la semana de 8 A.metro. a 5 p.metro., o por correo electrónico en [correo electrónico protegido] La compañía también está notificando a los distribuidores del medicamento y coordinando la devolución de los productos retirados.
Este no es el único retiro de Lidocaine de Teligent este año.
En agosto. 30, la FDA anunció que Teligent Pharma estaba recordando un solo lote de 50 ml. Botellas de lidocaína HCl Solución tópica 4%.
Ese retiro también se inició debido a la súper potencia del medicamento, que podría contribuir a la toxicidad de la lidocaína de los usuarios. Lidocaína sujeto a ese retiro, que puede identificarse por el número de NDC 52565-009-50, el número de lote 14218 y la fecha de vencimiento 09/2022, debe devolverse a su punto de compra.
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