Muchos estadounidenses toman medicamentos diarios regulares sin pensarlo mucho. Pero un nuevo retiro de drogas de un medicamento común requiere que eche un vistazo más de cerca a su botiquín. Si es así, deberá comunicarse con un médico de inmediato para determinar los próximos pasos. Siga leyendo para saber qué medicamentos se han retirado y qué hacer si lo tiene en casa.
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La compañía con sede en Cranford, Nueva Jersey, Viona Pharmaceuticals Inc. está retirando voluntariamente 33 lotes diferentes de sus tabletas de liberación extendida de clorhidrato de metformina de 750 miligramos, según la U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La razón del retiro es que los medicamentos podrían contener demasiada n-nitrosodimetilamina (NDMA), que se "clasifica como un carcinógeno humano probable", lo que significa que podría causar cáncer en función de los resultados de las pruebas de laboratorio. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Como medida de precaución, la compañía está retirando voluntariamente todos los lotes potencialmente afectados con una vida útil válida. Los medicamentos son fabricados por Cadila Healthcare Limited en Ahmedabad, India para su distribución en la U.S.
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Si toma este medicamento, consulte su número de lotes con los 33 lotes enumerados junto con el aviso de recuperación en el sitio web de la FDA. Si tiene drogas de un lote impactado, no se le recomienda dejar de tomarlo de inmediato porque detenerse abruptamente podría ser peligroso. En cambio, los pacientes deben continuar tomando su medicamento y comunicarse con su médico para obtener consejos sobre tratamiento alternativo.
El producto retirado se usa (junto con la dieta y el ejercicio) para mejorar el control de la glucosa en la sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Está empaquetado en botellas de 100 tabletas. Cada tableta es de color blanco a blanco, en forma de cápsula y sin recubrimiento, debilitada con "Z" y "C" en un lado, y "20" en el otro lado. Las píldoras se distribuyeron a los minoristas en todo el país.
Afortunadamente, ni Viona Pharmaceuticals ni Cadila Healthcare han recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el retiro en esta etapa.
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Viona Pharmaceuticals está notificando actualmente a sus clientes el retiro por correo electrónico y el correo. Está organizando la devolución de todos los medicamentos retirados a su procesador de recuperación en la siguiente dirección:
Servicios de ciencias de la vida de Eversana
c/o Viona Record
Attn: Departamento de devoluciones
4580 s. Mendenhall rd.
Memphis, TN 38141
Si tiene alguna pregunta sobre este retiro, puede comunicarse con el procesador de recuperación Eversana Life Science Services por teléfono al 888-304-5022 (opción 1) de lunes a viernes entre las 8 años A.metro. y 7 P.metro. CST. Pero si siente que podría haber experimentado algún problema de salud relacionado con la toma de este producto, debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica.
También puede informar reacciones adversas o problemas de calidad al programa de informes de eventos adversos de Medwatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax al 800-FDA-0178. Y para obtener más información sobre este medicamento, puede visitar el sitio web de la agencia.
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