Con los refuerzos aprobados por primera vez en el otoño de 2021, ha pasado algún tiempo desde que muchos de nosotros obtuvimos nuestro tercer disparo. Afortunadamente, Covid ha mostrado una clara disminución en la U.S. Durante el último mes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las infecciones han disminuido en más del 28 por ciento solo en la última semana, y las hospitalizaciones también disminuyeron en más del 27 por ciento en el mismo tiempo. Pero el virus es impredecible, y hay algunas señales de que una nueva variante podría volcar el progreso. Ahora, los fabricantes de vacunas como Moderna se están preparando para esa posibilidad.
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El 17 de marzo, Moderna anunció que ha presentado una solicitud a la U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pidiendo a la agencia que modifique su autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir un cuarto disparo de su vacuna Covid (ARNm-1273) para cualquier adulto vacunado de 18 años o más. Según un comunicado de la compañía farmacéutica, su solicitud cubre un segundo refuerzo para todos los adultos, independientemente de la vacuna que recibieron para su primera.
"Esta presentación se basa en parte en los datos publicados recientemente generados en los Estados Unidos e Israel después de la aparición de Omicron", dijo Moderna en su declaración.
Pfizer también solicitó recientemente a la FDA que expandiera su EUA para permitir otro refuerzo el 15 de marzo, aunque su presentación solo solicita que la enmienda cubra a los adultos mayores de 65 años. Pero Moderna no necesariamente espera que su sumisión se traduzca en una toma adicional para todos los adultos de inmediato.
"La solicitud de incluir adultos mayores de 18 años se realizó para proporcionar flexibilidad para la U.S. Centros para el control y la prevención de enfermedades (CDC) y los proveedores de atención médica para determinar el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de ARNm-1273, incluso para aquellos con mayor riesgo de Covid-19 debido a la edad o las comorbilidades ", explicó la compañía", explicó la compañía.
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A pesar de que Moderna y Pfizer presionan para una cuarta aprobación de la dosis, los funcionarios de salud se dividen en la necesidad de los segundos refuerzos, como lo fueron inicialmente para los refuerzos en general. "Soy un fuerte defensor de dar un segundo refuerzo ahora", Peter J. Hotez, PhD, un experto en vacunas en el Baylor College of Medicine en Houston, dijo Los New York Times el 18 de marzo. "Está claro que la protección está disminuyendo ahora bastante rápido unos meses después de su tercera dosis. Entonces es de corta duración. La esperanza es que un segundo refuerzo lo restaurara."
Pero expertos como Jesse L. Buen hombre, MD, ex científico jefe de la FDA, cuestiona cuánto está afectando esta protección reductora el riesgo de hospitalización y muerte, que el primer disparo de refuerzo "marcó una gran diferencia" al reforzar la protección, como señaló Hotez. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Si bien la protección disminuye contra infecciones leves, sin más información, aún no sabemos hasta qué punto, si es que hay alguna, la protección está disminuyendo contra la enfermedad grave", dijo Goodman a Los New York Times, Agregar que tampoco está claro "en qué medida y por cuánto tiempo podría ayudar otro refuerzo."
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