Si usa este medicamento, deténgase inmediatamente, dice la FDA
A veces, los medicamentos funcionan tan bien que prácticamente no tiene efectos secundarios, solo disfrutando del alivio de la condición que tenían la intención de tratar. Y en el caso de otros medicamentos, puede notar efectos secundarios inmediatos, que van desde leve a grave. Desafortunadamente, un medicamento en particular ahora se está sacando del mercado porque es tan potente que en realidad podría ser tóxico para los usuarios, según la U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Siga leyendo para descubrir qué medicamento se está retirando y qué hacer si lo tiene en casa.
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Teligent Pharma está recordando lotes específicos de lidocaína.
En diciembre. 7, la FDA anunció que Teligent Pharma, Inc. estaba recordando voluntariamente dos lotes de 50 ml. Botellas de vidrio de tornillo de tornillo que contienen lidocaína HCl Solución tópica USP 4%.
Los medicamentos afectados pueden ser identificados por el número de NDC 63739-997-64, el número de lote 15594 y la fecha de vencimiento 05/2023 o el número de NDC 63739-997-64, el número de lote 16345 y la fecha de vencimiento 01/2024.
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La lidocaína retirada puede ser súper potente.
El retiro se inició después de que se descubrió que el medicamento, que se usa como anestesia tópica para la boca, la nariz y las porciones adyacentes del tracto gi, era "súper potente."
"Las pruebas de la firma han encontrado que es súper potente en función de un resultado fuera de especificación (OOS) obtenido en el punto de tiempo de estabilidad de 9 meses (lote 16345) y de 18 meses (lote 15594)", explica el aviso de recuperación ", explica el aviso de recuperación", explica. El medicamento se distribuyó a los clientes a lo largo de la U.S. en ubicaciones al por mayor y minoristas. Teligent Pharma había retirado el mercado cuatro lidocaína en octubre. 2021 debido al mismo problema. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
El uso del medicamento podría conducir a una enfermedad o muerte graves.
La súper potencia del medicamento podría llevar a que los usuarios desarrollen toxicidad de lidocaína, una afección potencialmente grave que puede dar lugar a problemas de salud importantes.
Esto puede incluir "excitación y/o depresión y signos más graves de toxicidad cardiovascular, como bradicardia, hipotensión e incluso colapso cardiovascular", e incluso puede conducir a la muerte, el aviso de recuperación advierte. Es más probable que estos síntomas ocurran en los niños y los ancianos, pero también pueden afectar a los demás. En el momento en que se anunció el retiro, la compañía no había recibido informes de enfermedad o lesiones relacionadas con el uso de la lidocaine retirada.
Si tiene el medicamento en casa, no lo use.
Si está en posesión de lidocaína de los lotes afectados, deje de usarlo de inmediato y devuélvelo a la tienda de la que se compró. Si tiene preguntas sobre el retiro o desea recibir un reembolso, puede comunicarse con Teligent Pharma, Inc. al 856-697-1441, seguido de la llave de la estrella, los días de la semana de 8 A.metro. a 5 p.metro. o al [correo electrónico protegido] la compañía también contactará a los distribuidores conocidos para organizar la devolución del medicamento.
Si ha usado la lidocaína afectada y cree que ha tenido una reacción, comuníquese con un profesional de la salud de inmediato.
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