Si toma este medicamento, llame a su médico ahora, la FDA advierte
Ya sea que esté tomando un ibuprofeno de venta libre por dolores y dolores o una tableta recetada por su médico para una condición a largo plazo, usted tiene la medicación que consume para que se sienta mejor. Desafortunadamente, en algunos casos raros, las píldoras que estás tomando pueden tener el efecto opuesto, que es el caso con un medicamento que U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de anunciar un retiro de. Siga leyendo para averiguar si puede verse afectado por el último retiro de recetas.
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Se ha retirado un medicamento de diabetes común.
Más de 1 de cada 10 personas en la U.S. Tener diabetes, según los últimos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Si bien hay muchos cambios en el estilo de vida recomendados para aquellos con la condición común, muchas personas con diabetes tipo 2 toman un tipo de medicamento llamado biguanides para controlar el nivel de azúcar en la sangre alta. Según HealthLine, el tipo más común de biguanide es la metformina. Y ahora, una compañía ha recordado su medicamento de metformina, anunció la FDA el 11 de junio.
Viona Pharmaceuticals Inc. está recordando voluntariamente dos lotes de clorhidrato de metformina, liberación extendida de 750 mg de tabletas. Los lotes de metformina en cuestión, que se distribuyeron en todo el país, contienen el número de NDC 72578-036-01, incluyen el número de lotes M915601 y tienen la fecha de vencimiento de OCT. 2021. Las tabletas en sí son blancas a blancas, sin recubrimiento y tienen las letras "z" y "c" en un lado y el número "20" en el otro.
El medicamento contiene altos niveles de un carcinógeno.
La metformina se retiró debido a "niveles de impurezas de nitrosodimetilamina (NDMA) por encima de los límites diarios aceptables."
En el aviso publicado por la FDA, Viona Pharmaceuticals explica que "NDMA se clasifica como un carcinógeno humano probable (una sustancia que podría causar cáncer) basado en los resultados de las pruebas de laboratorio."
Según el u.S. Agencia de Protección Ambiental, "NDMA es un químico orgánico semivolátil que se forma en procesos industriales y naturales."Se clasifica como un carcinógeno B2, lo que significa que probablemente se está causando el cáncer para los humanos, como señala Viona Pharmaceuticals.
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Los pacientes que toman el medicamento afectado deben comunicarse con su médico.
Viona Pharmaceuticals Inc. no había recibido ningún informe de eventos de salud adversos en el momento en que se emitió el retiro de metformina el 11 de junio.
El anuncio de retiro dice que los pacientes que han recibido las tabletas de metformina afectadas "se les aconseja a continuar tomando sus medicamentos y contactar a su médico para obtener asesoramiento sobre un tratamiento alternativo."Eso es porque, según la FDA", podría ser peligroso para los pacientes con esta afección grave dejar de tomar su metformina sin hablar primero con sus profesionales de la salud."
Viona Pharmaceuticals está notificando a sus clientes por correo electrónico y correo y está organizando la devolución de todas las tabletas retiradas del mercado. Los consumidores con preguntas sobre el retiro pueden llamar al procesador de recuperación Eversana Life Science Services al 888-304-5022, de lunes a viernes de 8 A.metro. a 7 p.metro. Connecticut. Aquellos con preguntas relacionadas con la médica deben comunicarse con Viona Pharmaceuticals al 888-304-5011, de lunes a viernes, 8:30 A.metro. 5:30 P.metro. En.
También puede comunicarse con la FDA en línea o por teléfono al 800-332-1088 para informar una respuesta adversa a la metformina en cuestión.
Esta no es la primera vez que las tabletas de metformina han tenido este problema.
En mayo de 2020, la FDA recomendó que algunas compañías farmacéuticas que hacen que las tabletas de liberación extendida de metformina las recuperen debido a "niveles de NDMA inaceptables."
Muchas compañías, incluidas los farmacéuticos amneales, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, Granules Pharmaceuticals, Lupine Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries, y todos los laboratorios que han sacado su meta de las publicaciones extendidas de las píldoras de liberación extendidas de las píldoras de lanzamiento extendidas extendidas del mercado, que FDA, que FDA, que fda, recomendaron el mercado, lo que recomiendan el mercado de la publicación de las publicaciones extendidas de las píldoras de lanzamiento extendidas extendidas de las fallas extendidas de las fallas. Debido a los altos niveles de NDMA. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"La FDA tiene estándares estrictos de seguridad, efectividad y calidad, y la agencia hace todos los esfuerzos basados en la ciencia y los datos para ayudar a mantener la U.S. suministro de drogas segura " Patrizia Cavazzoni, MD, el director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA en ese momento, dijo en un comunicado. "Ahora que hemos identificado algunos productos de metformina que no cumplen con nuestros estándares, estamos tomando medidas. Como lo hemos estado haciendo desde que se identificó por primera vez esta impureza, nos comunicaremos a medida que la nueva información científica esté disponible y tomaremos más medidas, si es apropiado."
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