La FDA acaba de anunciar un nuevo retiro de este medicamento diario común
Para millones de pacientes, los medicamentos diarios pueden ser una forma de mantener ciertas afecciones médicas bajo control. Y si los está utilizando para controlar su colesterol y presión arterial o para ayudar a asegurar una buena noche de sueño, pueden ser vitales para mantener su salud general. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió que un medicamento diario común podría representar un riesgo de salud severo para quienes lo toman. Siga leyendo para obtener más información sobre el último retiro de la agencia.
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Recientemente se retiró otro medicamento debido a un posible problema de seguridad.
No importa lo que estén acostumbrados para tratar, los medicamentos están diseñados para mantenernos seguros y saludables. Pero de vez en cuando, los funcionarios se ven obligados a extraer productos que podrían poner a las personas a las que tienen la intención de ayudar en Harm. Y en algunos casos recientes, esto incluso se puede reducir a cómo se empaqueta el medicamento. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Por ejemplo, el 29 de junio, la FDA anunció que Bryant Ranch Prepack Inc. había emitido un retiro voluntario de un lote de su sulfato de morfina 30 mg de tabletas de liberación extendida y sulfato de morfina 60 mg de tabletas de liberación extendida. La compañía sacó el producto después de descubrir que algunos de los paquetes habían sido etiquetados incorrectamente cambiando la cantidad de dosificación.
La agencia advirtió que tal confusión podría llevar a los pacientes a tomar accidentalmente una dosis más alta del medicamento y una sobredosis o alguien que tome una dosis más baja de lo que pretendía y terminaba en abstinencia o con dolor no tratado. Como tal, la FDA aconsejó a cualquiera que tenga el medicamento con los números de lote 179642 y 179643 que deje de usarlo inmediatamente. Pero ahora, otro tipo de medicamento diario se está sacando por una razón similar.
La FDA acaba de anunciar un nuevo retiro sobre un medicamento diario común.
El 6 de julio, la FDA anunció que Mylan Pharmaceuticals Inc. había emitido un retiro voluntario de un lote de inyección de insulina Glargine (insulina Glargine-YFGN), 100 unidades/ml (U-100). El medicamento está empaquetado en 3 ml de bolígrafos prefellados que vienen en cajas cinco a nivel de consumidor. El lote en cuestión se distribuyó en la u.S. Entre el 4 de abril de 2022 y el 5 de mayo de 2022.
Los pacientes pueden identificar el producto retirado por el número de NDC 49502-394-75, el número de lotes BF21002895 y la fecha de vencimiento aug. 2023 impreso en el cartón. La agencia también especifica que el retiro solo se refiere a los bolígrafos sin marca de insulina Glargine-YFGN, no los bolígrafos de marca biosimilares intercambiables de marca.
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Un error de envasado podría representar un riesgo de salud grave para los pacientes.
Según el aviso de retiro, la compañía tiró de las plumas de insulina después de descubrir que podrían faltar una etiqueta.
Como el producto es una insulina de acción prolongada utilizada por adultos y niños para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 1 o adultos con diabetes tipo 2, la FDA advierte que los pacientes que pueden usar más de un tipo de insulina para su tratamiento podrían mezclarse sube los productos y use la fuerza incorrecta, lo que puede dar como resultado "complicaciones graves."
Esto es lo que debes hacer si tienes la insulina retirada.
Si bien aún no se han informado eventos médicos adversos relacionados con la insulina, la FDA aconseja a cualquier persona con el medicamento afectado que llame a la firma de gestión de retiro Sedgwick al 1-877-643-8438 para que la compañía pueda proporcionar un paquete de documentación para devolver el producto.
Cualquier persona con preguntas sobre el retiro también puede llegar a la División de Relaciones con el Cliente de la empresa matriz VITRIS llamando al 1-800-796-9526 los días de la semana entre 8 A.metro. y 5 P.metro. EST o correo electrónico [correo electrónico protegido] La agencia también insta a los pacientes que creen que están experimentando cualquier problema de salud relacionado con el producto retirado para llamar a su médico o proveedor de salud de inmediato.
