Más de 80 medicamentos de prescripción y OTC retirados debido a preocupaciones de seguridad, la FDA advierte
El contenido de su botiquín puede variar desde útiles vitaminas diarias hasta recetas esenciales y todo lo demás. Ya sea que se ocupe de dolor en los músculos, abastece un episodio repentino de la gripe o se ocupa de una condición crónica, muchas personas confían en estos artículos para ayudarlos a mantenerse al tanto de su salud y mejorar su calidad de vida. Pero antes de alcanzar su próxima dosis, es posible que desee tomarse un momento para verificar lo que tiene a mano. Esto se debe a que más de 80 medicamentos recetados y de venta libre (OTC) fueron recordados debido a preocupaciones de seguridad. Siga leyendo para obtener más información y para determinar si está en riesgo.
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Solo se retiraron docenas de medicamentos recetados y medicamentos OTC.
El 26 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que Akorn Operating Company LLC, con sede en Illinois, había emitido un retiro voluntario por una amplia gama de su alineación de medicamentos, incluidos Meds OTC, medicamentos recetados y productos médicos para mascotas. La compañía dice que los artículos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas, fabricantes, instalaciones médicas y reempaquetadores en línea a los consumidores. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
En total, 75 elementos destinados al uso humano se ven afectados, incluidos todos los artículos como lágrimas artificiales, ungüento de lidocaína, solución oral de lorazepam y viales de inyección, gotas de vitamina D, pulverización nasal de olopatadina y gotas de oculares de cloruro de sodio, entre otros, entre otros, entre otros, entre otros. La lista completa de elementos se publica en un documento de siete páginas sobre el aviso de la agencia.
El retiro también afecta a nueve productos animales, incluyendo lágrimas artificiales, solución de inyección de ketamina, ungüento de ojos neo-poli-bac y más. La lista completa de elementos de mascotas se publica en un documento separado.
La compañía tiene preocupaciones de seguridad sobre los productos, ya que acaba de declararse en quiebra.
Según el aviso de la agencia, Akorn se declaró en bancarrota del Capítulo 7 en FEB. 23. Desde entonces, cerró todas las operaciones y termina con todos sus empleados en su nacional.S. Sitios de producción. La compañía dice que está sacando los artículos del mercado porque sin su programa interno de garantía de calidad, ya no podrá apoyar o garantizar que los artículos cumplan con el resto de su vida útil.
"La interrupción del programa de calidad resultaría en la incapacidad de la compañía para asegurar que los productos cumplan con la identidad, la fuerza, la calidad y las características de la pureza que se pretenden o representan que poseen los productos adulterados", escribió la compañía en su aviso de recuperación. "Si bien los riesgos específicos para los pacientes del uso de estos productos adulterados no siempre pueden identificarse o evaluarse, tampoco es posible descartar los riesgos del paciente resultantes del uso de dichos productos."
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Esto es lo que debe hacer si tiene los medicamentos o medicamentos recetados retirados del mercado.
La compañía dice que actualmente está alertando a todos los distribuidores sobre el retiro del mercado a través del correo directo. Hasta ahora, no se han informado eventos adversos relacionados con los elementos afectados.
Sin embargo, la compañía solicita la destrucción de los productos retirados que quedan en el mercado. Cualquier paciente que tenga los artículos afectados debe tirarlos de inmediato y comunicarse con su médico o proveedor de atención médica.
Aquellos con preguntas sobre el retiro pueden comunicarse con Akorn llamando a una línea directa que figura en el aviso publicado. Cualquiera que haya experimentado problemas de salud que incluyen animales bajo el cuidado de alguien, después de tomar los productos, debe comunicarse con su proveedor de atención médica o veterinario de inmediato.
Ha habido otros recientes retiros médicos y relacionados con la salud.
Esta no es la única instancia reciente de una empresa que saca medicamentos de venta libre, medicamentos recetados o productos de salud de los estantes. El 22 de marzo, la FDA anunció que Ascend Laboratories LLC había recordado voluntariamente a sus cápsulas de dabigatrán, etcxilate, con medicación de antemano de sangre USP.
La compañía dijo que tomó su decisión después de descubrir que el medicamento contenía una impureza de nitrosamina específicamente los niveles de admisión diaria (ADI) de la FDA (ADI). Mientras que las personas están expuestas regularmente a nitrosaminas en la vida diaria a través del agua y los alimentos, incluidos productos lácteos, carnes a la parrilla y ciertas verduras, la exposición prolongada a grandes cantidades puede aumentar el riesgo de cáncer.
Los suplementos dietéticos también se han visto afectados. El 22 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que Europharma, Inc. había emitido un retiro voluntario por sus productos Terry Naturalmente Bioactive Bioactive Vitamin B y Euromedica Active B Complex B 60. La compañía dijo que extrajo las vitaminas del mercado después de descubrir que contenían un ingrediente con un alergeno de leche no declarado. Esto creó un grave riesgo para la salud para cualquier persona con alergia o sensibilidad a la leche.
