Muchos suplementos de venta libre inundan el mercado prometiendo aumentar el rendimiento en el dormitorio. Pero sus afirmaciones a menudo se hacen sin pruebas, y la categoría mal regulada está llena de promesas engañosas e incluso productos falsificados. Por lo tanto, los posibles usuarios siempre son sabios para abordar estos suplementos de mejora sexual con escepticismo y precaución, y hacer su tarea. Ahora, uno de esos suplementos está en los titulares como resultado de un retiro debido a serias preocupaciones de seguridad. Aquí es qué producto se está recordando y por qué, además de lo que debe hacer si lo tiene en casa ahora mismo.
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La compañía con sede en California Esupplementsales está retirando voluntariamente el lote número 2107 de las cápsulas de ascenso y brillo de Hard Dawn. El retiro ocurrió después de que Amazon le dijo a la compañía que un análisis de laboratorio ha determinado que su producto está contaminado con tadalafil, un ingrediente conocido como inhibidor de fosfodiesterasa (PDE-5) que. Sin embargo, debido a que esta sustancia no está aprobada para su uso en las cápsulas de amanecer duras, su presencia lo convierte en un medicamento no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y la eficacia.
El retiro fue anunciado en enero. 28 y publicado en la u.S. Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Jan. 31, 2022.
Según la declaración de riesgo asociada con el aviso de retiro publicado de la FDA, "Los consumidores con afecciones médicas subyacentes que tienen un ascenso y brillo al amanecer con el tadalafil no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud."
Por ejemplo, los inhibidores de PDE-5 podrían interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina). Esta interacción podría reducir la presión arterial a un nivel que podría ser peligroso o incluso amenazante de la vida. Las personas que tienen afecciones comunes como diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Afortunadamente, en este momento, EsupplementSales no ha recibido ningún informe de problemas de salud relacionados con estos productos.
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Hard Dawn Rise and Shine se comercializa como un suplemento dietético de mejora sexual masculina, envasado en tarjetas de ampolla que contiene 10 cápsulas. Los paquetes afectados provienen del lote 2107 y tienen una fecha de vencimiento de julio de 2024. Fueron distribuidos en línea y cumplidos por Amazon en todo el país.
Este retiro sigue un comunicado de prensa de la FDA con fecha de diciembre. 17, 2020, que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes de medicamentos ocultos que podrían ser peligrosos. También alentó a los mercados en línea a trabajar para mantener estos productos fuera de sus plataformas.
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EsupplementSales está utilizando el anuncio publicado en el sitio de la FDA como una forma de informar a los clientes sobre el retiro. Además, está enviando mensajes a sus clientes de Amazon y organizando la devolución de todos los productos retirados. Si tiene cápsulas de ascenso y brillo en casa en casa en este momento, debe dejar de usarlas inmediatamente. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Si tiene alguna pregunta sobre el retiro, puede comunicarse con Christopher Green al (916) 626-9275, de lunes a viernes de 09:00 a.m. a 5 p.m. PST, o correo electrónico [correo electrónico protegido] si cree que ha experimentado salud Problemas relacionados con la toma de este suplemento, comuníquese con su médico directamente.
Informe cualquier problema de salud o calidad desde el uso de este producto hasta el programa de informes de eventos adversos de MedWatch de FDA, ya sea en línea, por correo regular utilizando este formulario descargable, o por fax a 800-FDA-0178.
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