Si su médico le dio una muestra de este medicamento, no lo use, la FDA advierte

Si su receta no ha estado funcionando para usted o su médico planea ponerlo en un nuevo medicamento, a menudo le darán una muestra gratuita de un medicamento para probarlo sin tener que comprometerse a pedir una cantidad completa. Pero ahora, un tipo de muestra de medicamentos podría estar poniéndolo en riesgo, según un nuevo anuncio de la Administración de Drogas y Alimentos. La compañía global de salud Novo Nordisk está retirando una serie de muestras de su medicamento de insulina tomado para la diabetes, una condición que afecta a 34.2 millones de personas en la U.S., Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Sigue leyendo para aprender qué muestras de medicina no deberías usar.

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Novo Nordisk ha retirado 1,468 muestras de sus productos de insulina.

El 7 de mayo, Novo Nordisk anunció que ha retirado voluntariamente 1.468 muestras de productos de Levemir®, Tresiba®, FIASP®, Novolog® y Xultophopy®, todos los productos de insulina utilizados para reducir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes. En su anuncio del retiro de la muestra de insulina, Novo Nordisk dice que los productos en cuestión "están empaquetados en cartones con un vial, inyector de pluma (FlexPen^® o Fyxteuch^®) o un cartucho (Penfill^®)."

El retiro, que fue publicado por la FDA el 10 de mayo, no afecta las dosis prescritas de la insulina-none de la insulina que se distribuyó a las farmacias o se ha enviado a través de servicios de pedido por correo se ha afectado. Puede consultar la lista completa de muestras de insulina afectadas en el aviso oficial de la compañía.

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El problema con estas muestras de productos es que no se almacenaron dentro de los requisitos de temperatura correctos.

Como ahora sabemos en lo que respecta a la vacuna Covid, la medicación almacenada a la temperatura correcta es clave para su efectividad, y ahí es exactamente donde las cosas salieron mal con estas muestras de insulina.

"Estos productos están siendo retirados del mercado porque se almacenaron a temperaturas por debajo de los requisitos de almacenamiento", explica el aviso de recuperación. El cartucho de los productos y los inyectores de pluma podrían dañarse si están expuestos a condiciones inferiores a 32 grados Fahrenheit, dice la compañía. Las temperaturas incorrectas también podrían causar una disminución de la eficacia del producto.

Fierce Pharma informa que el problema de almacenamiento fue el resultado de cortes de energía de las tormentas en Texas a principios de este año, mientras que otros se debieron al error humano en las oficinas de los médicos. El sitio web dice "Novo tiene alrededor de 1.5 millones de muestras en el mercado a la vez ", lo que significa que el retiro afecta .1 por ciento de sus muestras. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Los productos en cuestión se pueden identificar verificando el número de lotes o el número de lote en el empaque, y coincidiendo con esos números con la lista de muestras de insulina afectadas en el sitio web de Novo Nordisk.

El uso de productos almacenados incorrectamente podría ser "potencialmente mortal."

En el aviso de retiro, Novo Nordisk dice: "Si se usa el producto de un vial, cartucho o inyector de pluma inadecuado, existe el riesgo de que no reciba la cantidad correcta de medicamentos según lo previsto, lo que puede conducir a hiperglucemia o hipoglucemia que resulta En consecuencias adversas para la salud que van desde limitado hasta mortal."

Afortunadamente, a partir del 7 de mayo, no se habían informado informes de eventos adversos graves o lesiones en Novo Nordisk debido a las muestras de insulina en cuestión. Se han contactado a todas las oficinas de los médicos que obtuvieron las muestras ahora recuperadas y se les ha instado a devolver los productos. Los clientes que adquirieron la insulina a través de sus médicos deberían haber recibido una carta sobre el retiro de su médico.

Novo Nordisk insta a cualquiera que haya experimentado un evento adverso, o que simplemente tenga una queja, a comunicarse con su centro de atención al cliente al 800-727-6500 de lunes a viernes entre las 8:30 A.metro. y 6 P.metro. En.  Además, se pueden enviar informes al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA en línea.

Novo Nordisk recordó anteriormente otros productos de insulina hace unos años.

En 2017, Novo Nordisk retiró voluntariamente un lote de sus titulares de cartucho de insulina Novopen Echo® "porque pueden agrietarse o romperse si se exponen a ciertos productos químicos, como ciertos agentes de limpieza", dijo la compañía en su anuncio en ese momento, que también se publicó En el sitio web de la FDA. Emitieron el retiro después de haber "recibido numerosas quejas de los titulares de cartucho dañados", y agregó que habían "recibido algunos informes de eventos adversos hasta la fecha."

"El uso de un dispositivo con un soporte de cartucho roto/roto puede dar como resultado que el dispositivo entregue una dosis reducida de insulina que podría conducir a un alto nivel de azúcar en la sangre", dijo la compañía. Emitieron titulares de cartucho de reemplazo para seis lotes de Novopen Echo®.

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