Si usa este medicamento común, llame a su médico ahora, la FDA advierte
Aquellos de nosotros que sufrimos dolor de espalda y dolores musculares hemos probado una variedad de medicamentos, tanto recetados como de venta libre, para aliviar la incomodidad. Pero si está utilizando algún medicamento que le recetó su médico, querrá averiguar sobre el último retiro, que implica un medicamento que puede estar contaminado con un carcinógeno conocido. Siga leyendo para averiguar qué píldoras se están tirando y qué debe hacer si tiene estos medicamentos en casa.
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Sandoz Inc. está retirando 13 lotes de tabletas de liberación extendida (ER) de citrato de orfenadrina (ER).
El 21 de marzo, la compañía farmacéutica Sandoz Inc. anunció que estaba emitiendo un retiro a nivel nacional de 13 lotes de citrato de orfenadrina 100 mg de tabletas de liberación extendida (ER), según un comunicado publicado en la U.S. Sitio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 22 de marzo. La presencia de una "impureza de nitrosamina" se encontró durante las pruebas recientes. Las nitrosaminas tienen el potencial de causar cáncer, por lo que la FDA coloca un límite de ingesta diaria (ADI) aceptable en la nitrosamina de 26.5 ng/día. El citrato de orfenadrina probado excedió esa cantidad. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Sin embargo, Sandoz no ha recibido ningún informe de efectos nocivos de los clientes que toman este medicamento.
El citrato de orfenadrina se usa para tratar los espasmos musculares y el dolor.
Según WebMD, citrato de orfenadrina es un medicamento genérico que se prescribe a personas que sufren espasmos musculares o dolor. El sitio señala que se usa en pacientes junto con descanso y fisioterapia. Es posible que le hayan recetado este medicamento bajo la marca Norflex. Sin embargo, este retiro se aplica específicamente a las píldoras fabricadas por Sandoz Inc.-y solo a la citrato de orfenadrina 100 mg ER tabletas en particular.
Los 13 lotes retirados por Sandoz fueron enviados a los clientes entre agosto. 2019 y abril de 2021. Puede encontrar una lista completa de los lotes en el lanzamiento publicado en el sitio de la FDA, incluidas las fechas de fabricación y vencimiento de cada producto afectado.
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La FDA advirtió a los pacientes sobre las impurezas de nitrosamina en la medicación antes.
La FDA comenzó a establecer límites aceptables en toda la industria para las impurezas de nitrosamina en los medicamentos en 2020, según la sección del sitio de la agencia dedicada a este problema continuo. "Las impurezas de nitrosamina pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellas por encima de los niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo, pero una persona que toma un medicamento que contiene nitrosaminas en el caso de los límites de admisión diarios aceptables todos los días durante 70 años es no se espera que tenga un mayor riesgo de cáncer ", explica la FDA.
Los medicamentos que se han extraído del mercado de impurezas de nitrosamina en el pasado incluyen la medicación ranitidina (se venden popularmente por encima de la venta como Zantac) y el medicamento para la diabetes metformina.
Esto es lo que debe hacer si tiene este medicamento retirado en casa.
Según el lanzamiento de la FDA, si ha estado tomando las tabletas de citrato de orfenadrina de 100 mg de recuperación, debe suspender el uso de inmediato. Pero también debe "consultar inmediatamente con su médico para obtener otra receta."El comunicado alienta a los pacientes que creen que han experimentado efectos negativos para la salud para hablar con su médico también. Y la FDA también le permite informar cualquier problema con un medicamento a través de su informe de evento adverso de MedWatch.
Para devolver las tabletas Sandoz Orphenadrine Citrate 100 mg ER, puede llamar o enviar un correo electrónico al servicio de gestión de reclamos Sedgwick, con información de contacto proporcionada en la versión de la FDA.
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