Si toma este medicamento popular, hable con su médico ahora, dice la FDA
Las personas confían en los medicamentos para ayudar a abordar todo, desde aliviar el dolor hasta mantener las afecciones médicas graves bajo control. Pero de vez en cuando, la nueva información sale a la luz que puede obligarnos a reconsiderar las píldoras que tomamos. Ahora, el u.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) insta a cualquiera que tome un medicamento popular en particular a hablar con su médico de inmediato. Siga leyendo para ver si algo en su botiquín lo pone en peligro.
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La FDA ha ordenado un cambio en las advertencias de seguridad para el popular medicamento Xeljanz y Xeljanz XR.
Según un anuncio de septiembre. 1, la FDA requiere un cambio en la advertencia en caja para Xeljanz y Xeljanz XR. Los medicamentos populares se conocen genericamente como tofacitinib-se usan para tratar la artritis y la colitis ulcerosa.
La agencia dice que la actualización es el resultado de un gran ensayo de seguridad clínica aleatoria que encontró que el medicamento aumentó el riesgo de problemas de salud graves, como el ataque cardíaco, el accidente cerebrovascular, el cáncer, los coágulos de sangre y la muerte en comparación con otro tipo de medicina de artritis conocida. como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Específicamente, la FDA informa que el ensayo encontró un mayor riesgo de coágulos de sangre y muerte en pacientes que tomaron una dosis más baja de Xeljanz.
Otros dos medicamentos de artritis relacionados también se ven afectados por la actualización de advertencia de seguridad.
La FDA especificó que las nuevas advertencias también se extienden a otros dos medicamentos de artritis, Olumiant y Rinvoq, conocidas genéricamente como baricitinib y upadacitinib, respectivamente. Las dos píldoras provienen de la misma clase de drogas que Xeljanz, conocido como inhibidores de Janus quinasa (JAK). ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Olumiant y Rinvoq no se han estudiado en ensayos similares al gran ensayo clínico de seguridad con Xeljanz, por lo que los riesgos no se han evaluado adecuadamente", escribió la agencia en su declaración. "Sin embargo, dado que comparten mecanismos de acción con Xeljanz, la FDA considera que estos medicamentos pueden tener riesgos similares como se ve en el ensayo de seguridad de Xeljanz."
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Los fumadores actuales o pasados que toman a Xeljanz tienen un riesgo especialmente alto de problemas de salud.
Según la FDA, cualquier persona que sea un fumador actual o pasado y esté tomando Xeljanz, Xeljanz XR, Olumiant o Rinvoq debería hablar con su médico de inmediato, ya que el hábito puede ponerlos en mayor riesgo de problemas de salud potencialmente graves. Además, advierten que los pacientes con antecedentes de ataque cardíaco, problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o coágulos de sangre también deben llamar a sus médicos de inmediato para discutir posibles factores de riesgo asociados con la toma de los medicamentos.
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La FDA dice que debe buscar atención médica de inmediato si nota los síntomas de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
La FDA insta a cualquier persona que tome Xeljanz o los medicamentos que cotizan en la lista para buscar inmediatamente asistencia médica de emergencia si nota los síntomas de un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o coágulo de sangre. Según la agencia, esto incluye molestias en el centro de su pecho que dura más de unos minutos, o que desaparece y regresa; Severa opresión, dolor, presión o pesadez en el pecho, la garganta, el cuello o la mandíbula; dolor o incomodidad inusual en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; dificultad para respirar con o sin incomodidad en el pecho; estallar en un sudor frío; Discurso arrastrado; caído en un lado de la cara o boca; hinchazón de una pierna o brazo; y dolor en las piernas, ternura, o piel roja o descolorida en la pierna o el brazo doloroso o hinchado.
La agencia también informa que los medicamentos se han relacionado con un mayor riesgo de ciertos cánceres, como el linfoma y el cáncer de pulmón. Sugieren hablar con su médico si nota síntomas como hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, las axilas o la ingle; constantemente sintiéndose cansado; fiebre; sudores nocturnos; tos persistente o empeoramiento; respiración dificultosa; ronquera o sibilancias; o pérdida de peso inexplicable.
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