Si toma este medicamento común, hable con su médico ahora, la FDA advierte
Tener presión arterial alta es una condición problemática en la U.S. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 47 por ciento de los adultos estadounidenses han sido diagnosticados con hipertensión o están tomando medicamentos para tratarlo. Pero si usted es una de las millones de personas que usan medicamentos para tratar la presión arterial alta, debe saber sobre un recuerdo de seguridad que una gran compañía farmacéutica acaba de emitir. Siga leyendo para ver qué medicamentos se están tirando y si debe programar una cita con su médico de inmediato.
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Pfizer está retirando seis lotes de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida precurética y genérica.
El 21 de marzo, Pfizer anunció un retiro voluntario en seis lotes de sus tabletas precuréticas, un montón de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida, y cuatro tabletas de quinapril hcl/hidroclorotiazida utilizados para el tratamiento del tratamiento del hipertensión. Los productos afectados se distribuyeron a los 50 estados y Puerto Rico desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022.
Se retiran las píldoras porque contienen altos niveles de una sustancia que causa cáncer.
Pfizer dijo que emitió el retiro después de que se descubrió que ciertos lotes de medicamentos tenían niveles de nitrosamina, N-Nitroso-Quinapril, que excedía el límite de ingesta diaria (ADI) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la nitrosamina de 26.5 ng/día.
"Las nitrosaminas son comunes en agua y alimentos, que incluyen carnes curadas y a la parrilla, productos lácteos y verduras", escribió Pfizer en el aviso de retiro. "Todos están expuestos a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellos por encima de los niveles aceptables durante largos períodos de tiempo."
Este no es el primer retiro de medicamentos relacionados con las nitrosaminas.
La FDA comenzó a establecer límites aceptables en toda la industria para las impurezas de nitrosamina en los medicamentos en 2020, según la sección del sitio de la agencia dedicada a este problema continuo. "Las impurezas de nitrosamina pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellas por encima de los niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo, pero no se espera una persona que tome un medicamento que contiene nitrosaminas en los límites de ingesta diarios aceptables todos los días durante 70 años. tener un mayor riesgo de cáncer ", explica la FDA.
El mismo día que el anuncio de retiro de Pfizer, la compañía farmacéutica Sandoz Inc. anunció que emitió un retiro a nivel nacional de 13 lotes de citrato de orfenadrina 100 mg de tabletas de liberación extendida (ER) después de que se encontró una "impureza de nitrosamina" durante las pruebas recientes. Otros medicamentos que se han sacado del mercado por la misma razón en el pasado incluyen la medicación de acidez ranitidina (vendida popularmente sobre el mostrador como Zantac) y la medicación de la diabetes metformina. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
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Esto es lo que debe hacer si tiene alguno de los medicamentos retirados en su botiquín.
Pfizer dice que aún no ha recibido ningún informe de reacciones adversas a los medicamentos retirados del mercado. Sin embargo, la compañía sugiere que cualquier persona que tome las tabletas debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica de inmediato para determinar si su receta se ve afectada por el retiro del mercado.
"Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un mayor riesgo de cáncer en humanos, no hay riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento", escribió Pfizer en su aviso. "Los pacientes que actualmente toman los productos deben consultar con su médico sobre opciones de tratamiento alternativas."
Cualquier persona con preguntas sobre los productos también puede llamar al servicio de gestión de reclamos Sedgwick al 888-843-0247 de 8 A.metro. a 5 p.metro. ET entre semana para obtener más información sobre cómo se pueden devolver las tabletas para un reembolso.
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