Los pacientes que toman medicamentos recetados dependen de la etiqueta para la precisión. Pero en algunos casos, la etiqueta puede no coincidir exactamente con el contenido de las drogas en el interior y eso puede ser un problema grave. Siga leyendo para conocer el último retiro de drogas resultante de múltiples medicamentos que no cumplen con las especificaciones y aprender qué hacer si tiene alguno de los medicamentos afectados en casa en este momento.
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Olympia Pharmacy está retirando voluntariamente 11 lotes específicos de fórmulas Trimix F-9, T-105, SB-4, sermorelina, sincaluro, hidroxocobalamina e NAD, ya distribuidos a los consumidores. La compañía encontró que estos productos compuestos estaban fuera de la especificación. Olympia anunció el retiro en mar. 10, y el u.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó el aviso de retiro del mismo día el mismo día.
Según la declaración de riesgo en el aviso de recuperación, la administración de hidroxocobalamina que no es lo suficientemente potente en los bebés, las mujeres embarazadas o amamantadas, y las poblaciones de edad avanzada están en riesgo de deficiencia de vitamina B12, y "existe una probabilidad razonable de que puedan experimentar eventos adversos" incluyendo debilidad muscular, entumecimiento neuropático periférico neurológico o dolor, pérdida de visión y trastornos psiquiátricos que incluyen depresión y pérdida de memoria. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Además, los productos compuestos inyectables que debían contener más o menos medicamentos que la fuerza en la etiqueta, o que se reconstituyan a una velocidad diferente de lo previsto, pueden causar demasiado o muy poco medicamento para administrar. Y esto a su vez podría conducir a menos efectividad o efectos secundarios negativos no intencionados.
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Los medicamentos sujetos al retiro actual generalmente se prescriben para una amplia gama de aplicaciones que incluyen disfunción eréctil, deficiencias de vitaminas y para imágenes de diagnóstico de la vesícula biliar.
Afortunadamente, Olympia Pharmacy no ha recibido ningún informe o inquietud de los usuarios sobre la seguridad de los productos compuestos estériles retirados, y ningún paciente ha informado ningún evento adverso atribuido a su uso hasta ahora.
El aviso de recuperación especifica los 11 números de lote específicos (C41008; D24005; D24001; D41C19; D44026; F42104; E41F10; E41G10; E41C18; E41D18; E47025) asociado con los siete medicamentos diferentes nombrados en el recurso, un provecho diverso de productos que todos los productos que todos son productos que todos son de productos que todos los productos son de todos los productos. tener el mejor uso por fechas hasta junio de 2022. Estos se distribuyeron a pacientes y clínicas de salud.
Para verificar si tiene alguna de las drogas afectadas en casa en este momento, lea el número de lote en la zona de ataque negra de la etiqueta.
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Olympia Pharmacy está notificando a sus clientes por correo y está organizando la devolución y el reemplazo de todos los productos compuestos retirados del mercado. Los pacientes y las clínicas de salud que tienen cualquiera de los productos compuestos enumerados sujetos a la retirada del mercado deben dejar de usarlos de inmediato y devolverlos a Olympia Pharmacy.
Si tiene alguna pregunta sobre este retiro, puede comunicarse con Olympia Pharmacy por teléfono al 407-250-4000 o correo electrónico al [correo electrónico protegido] de lunes a viernes de 9 A.metro. a 6 P.metro. est.
También puede comunicarse con Tennessee Technical Coatings al 931-359-6666 o por correo electrónico al [correo electrónico protegido] de lunes a jueves 8 A.metro. a través de 5 P.metro. CST. Si cree que podría haber experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de estos medicamentos, comuníquese con su médico o proveedor de atención médica.
Se pueden informar reacciones adversas o problemas de calidad al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA, ya sea completando y enviando el formulario en línea, o por correo regular o fax.
Para usar cualquiera de esos dos métodos, descargue este formulario (o llame al 800-332-1088 para solicitar un formulario de informes), luego compléntelo y devuélvelo a la dirección en el formulario previo a la dirección, o envíelo por fax a 800- FDA-0178.
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