Este medicamento se recuerda con vigencia de inmediato, advierte la FDA

Cuando un fabricante médico recuerda voluntariamente un medicamento, la probabilidad de efectos adversos puede ser estadísticamente bajo. Aún así, cuando las lesiones ocurren como resultado de las drogas retiradas, pueden ser graves e incluso amenazantes de la vida, por lo que los retiros se deben tomar en serio y actuar de inmediato. Siga leyendo para saber qué medicamento se está retirando actualmente en los Estados Unidos y qué hacer si cree que podría haberlo encontrado como paciente.

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B. Braun Medical está recordando cinco lotes de 0.Cloruro de sodio al 9% para inyección USP 250 ml en Excel en circulación alrededor de la U.S.

B. Braun Medical Inc. está recordando voluntariamente cinco lotes de 0.Cloruro de sodio al 9% para inyección USP 250 ml en Excel dentro de los Estados Unidos. Los hospitales y los usuarios ya tienen este medicamento en la mano después de que se distribuyó en todo el país a los distribuidores nacionales, según el aviso de recuperación publicado en la U.S. Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

La compañía anunció el retiro en mar. 2 y la FDA publicó el aviso en mar. 3; Este retiro se está realizando con el conocimiento de la FDA. Los lotes retirados incluyen J1E086, J1E204, J1E213, J1H137 y J1H138, que tienen fechas de vencimiento en mayo o junio de 2022.

El medicamento tiene varias aplicaciones sobre la hidratación y las transfusiones de sangre.

Estas soluciones intravenosas están indicadas para su uso en adultos y niños como fuentes de electrolitos y agua para la hidratación. Específicamente, este fármaco está indicado para "reemplazo de líquido extracelular, tratamiento de la alcalosis metabólica en presencia de pérdida de líquido y agotamiento de sodio leve", según el aviso de recuperación. El 0.El 9% de la inyección de cloruro de sodio USP en Excel también está indicada para su uso como una solución de cebado en los procedimientos de hemodiálisis y puede usarse para iniciar y terminar las transfusiones de sangre sin hemolizar glóbulos rojos.

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La razón del retiro es fugas o fluido inadecuado.

La compañía inició el retiro voluntario debido a la fuga de fluidos o un bajo volumen de llenado dentro de los contenedores. "El mayor riesgo con una fuga lenta en cualquier preparación de la solución intravenosa es una ruptura en la esterilidad, lo que representa el riesgo de que el paciente esté expuesto a una infección bacteriana o fúngica", según el aviso de retiro. Y aunque la probabilidad de que suceda es remota, el problema podría conducir a la infección del torrente sanguíneo. Afortunadamente, sin embargo, B. Braun no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro en esta etapa.

Esto es lo que debe hacer si se le ha dado el medicamento retirado y experimentado efectos adversos.

La compañía está notificando a sus distribuidores y clientes a través de un aviso de retiro oficial enviado por correo certificado registrado, y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Cualquier instalación y distribuidor que tenga producto en stock se le pide que suspenda el uso de inmediato y se comunique con el B. Braun Medical Inc. Departamento de atención al cliente al 800-227-2862 de lunes a viernes, 8 A.metro. a través de 6 P.metro. EST para organizar la devolución del producto.

Si tiene alguna pregunta sobre el retiro, comuníquese con B. Braun por teléfono durante esas mismas horas hábiles. Si usted es un paciente que piensa que podría haber experimentado algún problema relacionado con el uso de este medicamento, se le aconseja que se comunique con su médico o proveedor de atención médica.

Además, las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA en línea. Otras opciones de informes incluyen correo regular o fax, que comienzan descargando este formulario de informes. Complete y vuelva a la dirección en el formulario previamente adicional, o envíe por fax al 1-800-FDA-0178.

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