Estos productos para el cuidado de la piel pueden causar lesiones permanentes, dice la FDA en una nueva advertencia
Para muchas personas, cuidar su piel es esencial para su rutina diaria. Y para todo, desde las imperfecciones del tratamiento puntual hasta la humectación de la cabeza a los pies, puede tomar una amplia gama de productos para garantizar que todos los pasos estén cubiertos. Encontrar los elementos correctos para su piel a veces puede tomar prueba y error, con el peor resultado, por lo general, es ineficaz o causa una ligera irritación. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte al público sobre productos específicos para el cuidado de la piel que podrían provocar "lesiones permanentes."Siga leyendo para ver qué artículos debe evitar de ahora en adelante.
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La FDA tiene un proceso para garantizar la seguridad de los productos para el cuidado de la piel.
Al igual que cualquier suplemento dietético que ve a la venta en la U.S., Los productos para el cuidado de la piel están sujetos al escrutinio de agencias federales como la FDA para garantizar que sean seguros de usar. Sin embargo, esto también significa que los artículos que ve en el estante no se requiere que obtengan ninguna "preventiva previa al mercado" antes de que salgan a la venta y solo se pueden regular por violar una lista de reglas establecidas por la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C).
Los productos se enfrentan a esta ley cuando cometen "adulteración", que se refiere al uso de ingredientes potencialmente peligrosos o contaminantes, o "errores", refiriéndose a cuando un producto es "falso o engañoso" sobre sus beneficios o no incluye todos los Información necesaria en su etiqueta.
"Las empresas y las personas que fabrican o comercializan los cosméticos tienen la responsabilidad legal de garantizar la seguridad de sus productos", escribe la FDA en su sitio web. "Ni la ley ni las regulaciones de la FDA requieren pruebas específicas para demostrar la seguridad de los productos o ingredientes individuales."
Ahora, ciertos productos han sido criticados por la agencia y podrían enfrentar acciones legales.
La FDA advierte sobre ciertos productos para el cuidado de la piel en el mercado.
En agosto. 10, la FDA emitió una alerta al público que había enviado cartas de advertencia a Amazon.com, Ariella Naturals y Laboratories Justified para introducir y vender removedores de etiquetas topo y piel que "no fueron evaluados por la FDA por seguridad, efectividad o calidad, y requieren aprobación de la FDA."Además, la agencia dice que los productos también violaron la Ley de FD&C cuando las compañías los presentaron para el comercio interestatal sin obtener la aprobación adecuada.
"Es el deber de la FDA proteger la salud pública de los productos nocivos no aprobados para la U.S. mercado," Donald D. Ashley, JD, director de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, dijo en un comunicado de prensa. "La rigurosa vigilancia de la agencia trabaja para identificar amenazas a la salud pública y evitar que estos productos lleguen a nuestras comunidades. Esto incluye cuando los minoristas en línea como Amazon participan en la venta interestatal de productos de medicamentos no aprobados. Continuaremos trabajando diligentemente para asegurarnos de que los minoristas en línea no vendan productos que violen la ley federal."
La agencia dice que las compañías ahora tendrán 15 días para responder con las acciones que han tomado para abordar las violaciones, afirmando que "las cartas de advertencia no están destinadas a ser una solución de agencia final."
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La agencia advierte que los artículos podrían causar "daño permanente."
La agencia dice que está asesorando contra el uso de removedores de etiquetas topo y piel debido a los "efectos secundarios dañinos y los riesgos graves", incluyendo "lesiones en la piel, infección que requiere antibióticos, cicatrices y diagnóstico y tratamiento de cáncer de piel retrasados."La FDA dice que también ha recibido informes de consumidores que" desarrollaron lesiones e infecciones de la piel permanentes "como resultado del uso de los remedios de venta libre (OTC). ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Los productos comercializados para la eliminación cosmética de lunares, etiquetas de la piel u otras lesiones cutáneas generalmente contienen altas concentraciones de ácido salicílico u otras sustancias potencialmente peligrosas", escribió la agencia en su aviso. "Estos productos a menudo no eliminan la lesión o no lo eliminan todo. Peor aún, incluso si la lesión se cae, el producto puede causar lesiones permanentes a la piel circundante, como cicatrices o decoloración. En algunos casos, el resultado final puede ser más angustiante y notable que la lesión original, especialmente si aplica el producto en su cara."
La FDA aconseja ver a su médico que revise cualquier etiqueta sospechosa de topo o piel y dice que los clientes deben "evitar" a los removedores de OTC.
La FDA aconseja al público que "evite estos productos" debido al peligro potencial que representan. En cambio, la agencia dice que un médico siempre debe verificar los lunares o las etiquetas de la piel para asegurarse de que las manchas no sean cancerosas y que cualquier tratamiento potencialmente necesario no se retrase. Si bien la mayoría de los lunares y los crecimientos de la piel no son motivo de preocupación, la FDA advierte que hay algunas señales de que podrían ser algo más grave.
"Si un topo o una etiqueta de piel está creciendo, cambiando, sangrando o es doloroso, debe buscar atención médica", advierte la agencia. "No trates el problema de la piel tú mismo. Si lo elimina o cambia cómo se ve, los proveedores de atención médica pueden tener más dificultades para determinar si se trata de cáncer de piel y crear un plan de tratamiento efectivo."
Cualquiera que haya sufrido un evento adverso como resultado del uso de removedores de etiquetas topo o de la piel también puede informarlo al programa de información de seguridad y eventos adversos de la FDA completando el formulario en línea. También puede llamar al 1-800-332-1088 para que le envíe una copia del formulario o descargarla antes de completarla y enviarla a la dirección enumerada o por fax al 1-800-FDA-0178.
