Si usa este medicamento diario, la FDA tiene una nueva advertencia urgente

Cualquiera que viva con una condición de salud crónica probablemente tenga una rutina de medicamentos diarios. Afortunadamente, hay productos que pueden aliviar los síntomas, ayudar a evitar emergencias de salud importantes y hacer posible una vida relativamente normal. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una advertencia para un medicamento diario que desee saber sobre. Siga leyendo para ver qué producto se está sacando debido a un peligro potencial para la salud.

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Mylan Pharmaceuticals ha emitido un retiro voluntario de un lote de su inyección de insulina Glargine.

El 12 de abril, la FDA anunció que Mylan Pharmaceuticals Inc. está retirando voluntariamente un lote de su inyección de insulina Glargine (insulina Glargine-YFGN), 100 unidades/ml (U-100). El producto está empaquetado en 10 ml de viales empacados en un cartón. Especialidad de Mylan l.PAG. distribuyó los productos afectados en la U.S. Entre el 9 de diciembre de 2021 y el 4 de marzo de 2022.

Los elementos recuperados se pueden identificar mediante el número NDC 49502-393-80, el número de lotes BF21002800 y la fecha de vencimiento de AGO. 2023 impreso en el cartón en el que fue enviado. Además, el aviso especifica que el retiro afecta el vial de insulina Glargine-YFGN sin marca y no la inyección de la marca Biosimilar intercambiable (insulina Glargine-YFGN).

La insulina está siendo retirada del mercado debido a las etiquetas faltantes en algunos viales.

Según el aviso, Mylan Pharmaceuticals emitió el retiro de la insulina después de descubrir que el lote en cuestión podría faltar etiquetas en algunos viales. Esto podría crear un peligro para la salud potencial para adultos y niños con diabetes tipo 1 y tipo 2 que usan los medicamentos diariamente para mejorar el control glucémico. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

"Para los pacientes que reciben tratamiento con más de un tipo de insulina (E.gramo., Tanto la insulina de acción corta y larga), una etiqueta faltante en los viales de insulina Glargine podría conducir a una mezcla de productos/resistencias, lo que puede dar como resultado un control glucémico menos óptimo (ya sea de nivel de azúcar en la sangre alto o bajo), lo que podría dar lugar a complicaciones graves , "La FDA advierte.

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Esto es lo que los mayoristas y minoristas de suministro médico deberían hacer si tienen los viales retirados del mercado.

La FDA aconseja a todos los minoristas que examinen su inventario para verificar el producto retirado de inmediato. Si se encuentra alguno, ponlo en cuarentena y descontinúe la distribución del lote.

Los mayoristas de suministro médico también deben examinar su inventario, cuarentena y suspender la distribución del producto retirado del mercado. Luego deben alertar a todos los clientes que pueden haber recibido el producto retirado, incluidos los clientes minoristas. Una lista de todos los compradores potenciales del producto retirado también debe convertirse en una lista en un archivo de Microsoft Excel y enviar un correo electrónico a [correo electrónico protegido] dentro de los cinco días hábiles. Sedgwick (Stericycle) utilizará esta información para notificar a sus clientes de nivel minorista que recibió el lote afectado.

Los clientes con viales retirados deben llamar a Stericycle para un paquete de envío de regreso.

Afortunadamente, según la FDA, aún no se han informado eventos médicos adversos relacionados con el retiro. Sin embargo, cualquier cliente que tenga viales no etiquetados en su poder debe llamar a Stericycle al 1-888-912-7084 para solicitar un paquete de documentación para devolver el producto a la empresa.

Para preguntas generales sobre el retiro del mercado, los clientes pueden llamar a la línea directa de relaciones con los clientes para VITRIS al 1-800-796-9526 los días de semana de 8 A.metro. a 5 p.metro. EST o envíe un correo electrónico al [correo electrónico protegido] La agencia también aconseja a cualquier persona que haya experimentado problemas de salud como resultado de usar el producto recuperado debe llamar a su médico o proveedor de salud de inmediato.

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