El viernes, la u.S. El Comité Asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dictaminó que los disparos de refuerzo no se recomiendan para la persona promedio, solo aquellos que tienen 65 años o más y aquellos que están inmunocomprometidos o altos riesgos por un caso grave de Covid-19. Sin embargo, la FDA solo estaba revisando los datos de Pfizer, lo que significa que si recibió sus tomas iniciales de Moderna o Johnson & Johnson, aún tiene que esperar para obtener su refuerzo. Como resultado, Anthony Fauci, MD, el principal asesor de la Casa Blanca, Covid-19, recientemente expresó su preocupación de que algunas personas no sigan ese consejo. Incluso si tiene más de 65 años o tiene un alto riesgo, si ha estado completamente vacunado con la vacuna moderna o la vacuna Johnson & Johnson, no debe salir y obtener un refuerzo de Pfizer, dijo Fauci mientrasen CNN's Estado de la unión en septiembre. 19.
Durante la entrevista, anfitrión Jake Tapper Preguntó Fauci sobre las personas que van a ignorar la recomendación del comité asesor de la FDA y obtener los refuerzos de Pfizer de todos modos. "Recomendamos encarecidamente que las personas no hagan eso, que cumplan con la recomendación", dijo Fauci. "Quiero decir, obviamente, la gente va a hacer eso. No se recomienda. Recomendamos que las personas esperen hasta que llegues al punto en que caigas en la categoría donde se recomienda."
Cuando Tapper preguntó si existe algún riesgo involucrado en el aumento de las recomendaciones de la FDA o si algo malo sucederá "para las personas que lo hacen, Fauci dijo:" Sabes, siempre existe un riesgo teórico porque los estudios no se han hecho para ver en la seguridad y la inmunogenicidad de hacerlo ahora mismo para todos. Pero, quiero decir, las personas que obtienen J&J vendrán pidiendo obtener Pfizer y Moderna, etc. Teóricamente, si miras las cosas, es muy poco probable que haya un riesgo allí. Pero, científicamente, no quieres ir por poco probable. Quieres tener alguna prueba científica. Y esa es la razón por la cual, en este momento, recomendamos que las personas realicen las pautas de acuerdo con la aprobación de la FDA y las recomendaciones de los CDC [Centros para Enfermedades y Prevención]."
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Anteriormente, durante una entrevista con MSNBC's Andrea Mitchell en agosto. 19, se le preguntó a Fauci sobre el riesgo de elegir obtener un refuerzo antes de que la FDA hubiera decido y antes del presidente de ocho meses Joe Biden anteriormente mencionada. Explicó que ir a una dosis adicional demasiado pronto "podría derrotar el propósito" del refuerzo si no se administra en el intervalo recomendado. "No diría que [es] peligroso, pero una de las cosas que hemos aprendido desde un punto de vista inmunológico es que si obtienes un mejor momento y un impulso de tres a cuatro semanas después, obtienes el efecto máximo de un impulso tardío Si le da al sistema inmune la oportunidad de madurar durante un período de varios meses ", explicó Fauci. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Durante una aparición en Enfrentar a la nación A principios de este mes, Fauci dijo: "Esperábamos que obtuviéramos los candidatos, ambos productos, Moderna y Pfizer implementados por la semana del 20."Sin embargo, dijo que era" concebible que solo tendremos uno de ellos ", refiriéndose a los desafíos logísticos con el papeleo de Moderna.
Mientras que Pfizer obtuvo sus datos a tiempo para el septiembre. 17 reunión de la FDA, Moderna no. A principios de septiembre, Moderna completó su documentación para un refuerzo de 50 mg además del régimen inicial de dos disparos de 100 mg, señalando que en un ensayo clínico, esa dosis elevó los niveles de anticuerpos contra la variante de Delta ahora dominante por más de 40- doblar. La compañía completó su papeleo en septiembre. 3, pero no era suficiente para ser considerado en la última reunión de la FDA.
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Dado que algunos destinatarios que no son Pfizer no podrán obtener un refuerzo de su misma vacuna en la marca de los ocho meses, las personas se preguntan si deberían aumentar con Pfizer en su lugar. En Enfrentar a la nación, reportero Weijia Jiang preguntó Fauci: "Si tuviera la vacuna moderna y escucho que Pfizer estará disponible el 20 de septiembre, ¿está bien para mí mezclarme y combinar??"
"No, esa es una buena pregunta", respondió Fauci. "Estamos haciendo estudios en este momento, que son justo lo que dijiste, son estudios de mezcla y coincidencia. A saber, estamos alineando Pfizer contra Pfizer, Pfizer para Moderna y viceversa. Con suerte, dentro de un período de tiempo razonable, medido en un par de semanas, tendremos esos datos. Pero en este momento, estamos sugiriendo y esperamos que funcione de esa manera, que si obtienes Pfizer, luego aumentarás con Pfizer. Si obtienes moderna, aumentarás con Moderna."
Al igual que Fauci, los CDC y la FDA tampoco han recomendado un enfoque de mezcla y combinación de disparos de refuerzo, una conversación que surgió antes con Johnson & Johnson, la vacuna de una dosis que vio protección disminuyendo antes que las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna. "Actualmente no hay suficientes datos para admitir una dosis de vacuna contra la vacuna ARNm (ya sea Pfizer-BionTech o Moderna) si alguien ha obtenido previamente una vacuna J & J/Janssen", aconseja los CDC en su sitio web. "Las personas que obtuvieron la vacuna J & J/Janssen probablemente necesitarán una dosis de refuerzo de la vacuna J&J/Janssen, y se esperan más datos en las próximas semanas."
En cuanto a Johnson & Johnson Boosters, los CDC y la U.S. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) dijo en una declaración conjunta sobre agosto. 18: "La administración de la vacuna J&J no comenzó en la U.S. Hasta marzo de 2021, y esperamos más datos sobre J&J en las próximas semanas.... Con esos datos en la mano, mantendremos al público informado con un plan oportuno para las tomas de refuerzo de J&J también."
En Estado de la unión, Fauci fue optimista de que "no va a ser muy largo" hasta que se aprueben los refuerzos para los otros dos tipos de vacunas covid. "Anticipamos completamente que, en un período de una pareja a tres semanas, que J&J y moderna le presentarán suficiente información sobre los datos que se presentarán a la FDA. poder moverse con el refuerzo en esas categorías ", dijo. "No creemos que sea un período considerable de tiempo."
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