Este medicamento común está sujeto a un nuevo retiro, la FDA advierte
Al igual que millones de estadounidenses, puede tomar algunos medicamentos diarios para mantenerse saludables. Pero uno en el mercado en este momento puede tener el potencial de hacer lo contrario. Es hora de consultar a su botiquín para obtener un medicamento comúnmente utilizado que sea objeto de un nuevo retiro después de que el fabricante descubrió un problema potencialmente dañino. Siga leyendo para obtener más información sobre el medicamento afectado y qué hacer si lo tiene en casa ahora mismo.
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Mylan Pharmaceuticals recuerda un solo lote de sus plumas de inyección de insulina Semglee.
Mylan Pharmaceuticals, una compañía de Viatris, está recordando voluntariamente un solo lote de sus plumas de inyección de insulina Semglee de Semglee no interquiables. Los elementos en cuestión son 100 unidades/ml (U-100), bolígrafos prefellados de 3 ml, que están empaquetados en un cartón etiquetado de cinco.
Este lote fue fabricado por BioCon Sdn Bhd. y distribuido por Mylan Specialty L.PAG. en el u.S. Entre el 11 de mayo de 2021 y Nov. 11, 2021. El lote retirado es el número de lotes BF20003118 con una fecha de vencimiento de Aug. 2022. La compañía anunció el retiro de enero. 18 y el u.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicado en Jan. 19.
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El producto retirado se usa para tratar a las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2.
El producto es un análogo de insulina humana de acción prolongada prescrita para mejorar el control glucémico en adultos y niños con diabetes mellitus tipo 1 y en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
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Se retiran los bolígrafos de insulina prefellados debido al potencial de una etiqueta faltante.
La compañía dice que el producto está siendo retirado del mercado debido al potencial de que la etiqueta falte en algunos bolígrafos prefellados dentro de un cartón etiquetado; Faltan los bolígrafos prestados una etiqueta blanca con el nombre del producto y la información de dosificación para identificarlos correctamente. El retiro solo se refiere a este lote único en particular. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Según la declaración de riesgo publicada por la FDA, el problema de etiquetado podría dar lugar a una "mezcla de productos/fortalezas, lo que resulta en la administración de la insulina incorrecta" para los pacientes que reciben tratamiento con más de un tipo de insulina (como ambos cortos e insulina de acción prolongada). Esto podría conducir a niveles altos o bajos de azúcar en la sangre, lo que podría provocar complicaciones graves.
Afortunadamente, la compañía no ha recibido ningún informe de problemas de salud relacionados con este retiro hasta ahora.
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Esto es lo que debe hacer si tiene la insulina retirada en casa ahora mismo.
La compañía ha comenzado la retirada de BACT BF20003118 y notificó a sus distribuidores y minoristas que extraen los medicamentos afectados de la circulación para organizar su regreso.
Si tiene uno de los productos afectados en el hogar, se le pide que se comunique con Stericycle al 888-843-0255 para solicitar el paquete de documentación para devolver el producto.
Si tiene preguntas, comuníquese con las relaciones con el cliente de VITRIS al 800-796-9526 o [correos electrónicos protegidos], de lunes a viernes de 8 A.metro. a través de 5 p.metro. est.
Debe comunicarse con su médico si ha experimentado algún problema que pueda estar relacionado con este medicamento.
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