Para aquellos que los han recetado, los anticoagulantes pueden ser una de las píldoras más esenciales en su régimen diario. Los medicamentos pueden ayudar a los pacientes que tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o eventos de salud potencialmente graves traídos por coágulos de sangre a mantenerse saludables. Al igual que cualquier otra píldora que tomemos, los anticoagulantes vienen con sus propios riesgos inherentes, por ejemplo, pueden hacer que sea más probable que alguien sangre en caso de accidente. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que se ha retirado un delgado de sangre relativamente común debido a una "impureza."Siga leyendo para averiguar si está en riesgo de problemas de salud potencialmente graves.
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El 22 de marzo, la FDA anunció que Ascend Laboratories LLC, con sede en Nueva Jersey, había retirado voluntariamente sus cápsulas de dabigatrán, etcxilate, Medicamentos USP Flowner. Los artículos afectados se vendieron en dosis de 75 mg y 150 mg en botellas de plástico de 60 cargos.
Según la alerta, el medicamento se prescribe como un anticoagulante oral para "reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y coágulos de sangre."El producto afectado se distribuyó a mayoristas y minoristas en todo el país en la U.S. de junio de 2022 a octubre. 2022.
Los artículos retirados pueden ser identificados por el NDC, el número de lote y la fecha de vencimiento impreso en la botella, que figuran en el aviso de la agencia. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
El lanzamiento de la FDA establece que Ascend Laboratories está extrayendo el medicamento del mercado debido a la presencia de una impureza de nitrosamina específicamente N-nitrosodimetilamina-IN Montas por encima de los niveles de ingesta diaria (ADI) de la FDA.
Según el aviso, "todos están expuestos a algún nivel de nitrosaminas", que se pueden encontrar en agua y alimentos como carnes curadas y a la parrilla, productos lácteos y verduras. Sin embargo, la exposición a mayores cantidades de ellos durante períodos más largos puede aumentar el riesgo de cáncer en las personas.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han asignado a N-nitrosodimetilamina las etiquetas de seguridad "toxina aguda", "peligro para la salud" y "peligro ambiental."
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El aviso de la FDA dice que no ha habido informes de eventos adversos de salud relacionados con la delgada de sangre retirada. La compañía está instruyendo a las farmacias y distribuidores a "detener el uso y la distribución y poner en cuarentena el producto de inmediato."
Se recomienda a cualquier persona que ya tenga el producto afectado en su botiquín de medicina que siga tomando su medicamento por ahora y que llame a su médico o proveedor de salud para discutir el cambio a un tratamiento alternativo. Aquellos que creen que pueden haber experimentado problemas de salud u otros problemas debido a que se retiró a la delana de sangre retirada, deben comunicarse con su médico de inmediato.
Los consumidores con preguntas sobre el retiro pueden comunicarse con Ascend Laboratories en cualquier momento llamando a la línea directa que figura en el aviso de la agencia. También pueden usarlo para informar cualquier evento adverso u otros problemas de calidad del producto.
Ya sea que estén de venta libre o recetados, las personas deben sentirse seguros de que los medicamentos que usan son seguros siempre que se usen correctamente. Pero de manera similar a los productos de alimentos y bebidas, aún pueden estar sujetos a los mismos tipos de retiros relacionados con el riesgo de salud utilizados para mantener al público seguro y hay algunos ejemplos recientes.
En febrero. 1, la FDA anunció que IBSA Pharma Inc. había emitido un retiro voluntario para 27 lotes de su medicamento para la solución oral de Tirosint-Sol (levotiroxina sodio), que generalmente se prescribe para tratar el hipotiroidismo. La compañía dijo que sacó el producto afectado después de descubrir los lotes en cuestión podría ser menor en dosificación que la lista en su embalaje. Los medicamentos recetados subpotentes podrían conducir al hipotiroidismo en los pacientes.
En febrero. 24, la FDA anunció que Global Pharma Healthcare había recordado voluntariamente parte de su pomada artificial distribuida por Delsam Pharma "debido a la posible contaminación microbiana."
El retiro se produjo pocas semanas después de que la compañía haya sacado 10 marcas diferentes de lágrimas artificiales gotas para los ojos después de una investigación conjunta de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que conectaron los productos con una cepa "ampliamente resistente a los medicamentos" de Pseudomonas aeruginosa bacterias. Hasta el 22 de marzo, había 68 infecciones reportadas relacionadas con los artículos, incluidos ocho que habían perdido su visión y tres que habían muerto, informó CBS News.
Y el 16 de marzo, el u.S. La Comisión de Seguridad de Productos (CPSC) alertó al público que Pfizer Inc. había emitido un retiro sobre su medicación Rimegepant soldada bajo la marca NURTEC ODT prescrita a los pacientes para el tratamiento de migrañas. El movimiento afectó específicamente las tabletas de desintegración por vía oral vendidas en paquetes de ampolla de dosis de 8 unidades de 75 mg. En este caso, el medicamento se retiró porque no se vendió en el envasado resistente a los niños requeridos por la ley, creando un riesgo de envenenamiento potencialmente grave.